Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensio, keuhkokuume - keuhkoverenpainetaudin verenpainelääkkeet - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. teho on osoitettu in pah väestöön, mukaan lukien etiologia idiopaattinen tai periytyviä pah-yhdisteiden tai pah-yhdisteiden liittyy sidekudoksen sairaus. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaatti - kihti - antigout-valmisteet - 80 mg vahvuus:kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten. 120 mg: n vahvuus:adenuric-valmistetta on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperurikemia aikuisilla potilailla, joille tehdään kemoterapiaa pahanlaatuiset verisairaudet keskitaso korkea riski tuumorilyysioireyhtymän (tls). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuliinin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiootit ja kemoterapeuttiset aineet dermatologiseen käyttöön - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeää tietoa kliinisen toiminnan retapamuliini vastaan erilaisia staphylococcus aureus. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ovat umeklidiniumbromidi, vilanterolia trifenatate - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - anoro ellipta on tarkoitettu huolto keuhkoputkia hoito lievittää oireita aikuisilla potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (copd).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli accord on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole accord on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole accord on indisoitu jopa 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiini alfa - anovulation - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kasvutekijät - biograstim on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. biograstim on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen käyttö biograstim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. biograstim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibi (monohydraattina) - leukemia, myeloidi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:hiljattain diagnosoitu kroonisen vaiheen (cp) philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (ph+ kml). cp, akseleraatiovaiheen (ap), ja blastikriisivaiheen (bp) ph+ kml on aikaisemmin hoidettu yksi tai useampi tyrosiinikinaasin estäjä(s) [tki(s)] ja joille imatinibin, nilotinibin ja dasatinibin ei katsota asianmukaista hoitoa vaihtoehtoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatidia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - bydureon on tarkoitettu aikuisille 18 vuotta ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon parantamaan glukoositasapainoa yhdessä muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden, kun hoidon käyttöä, yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa, ei tarjoa riittävää glukoositasapainoa (ks. kohta 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä). bydureon on tarkoitettu hoitoon tyypin 2 diabetes yhdessä:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin ja sulphonylureametformin ja thiazolidinedionein aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa on siedetyllä annoksia näitä suun hoitoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatidia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - byetta on tarkoitettu hoitoon tyypin 2 diabetes yhdessä:metformiinin;sulfonyyliureoiden;tiatsolidiinidionien;metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa;metformiinin ja tiatsolidiinidionin;aikuisilla, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa on siedetyllä annoksia näitä suun hoitoja. byetta on myös liitännäishoitona basal-insuliinin kanssa metformiinin kanssa tai ilman metformiinia ja / tai pioglitatsonia aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa näiden aineiden kanssa.